微电流刺激仪Cranial Electrotherapy Stimulator
注册证编号
ELECTROMEDICAL PRODUCTS INTL., INC.
注册人住所
2201 Garrett Morris Pkwy.Mineral Wells, TX 76067
生产地址
2201 Garrett Morris Pkwy.Mineral Wells, TX 76067
产品名称
微电流刺激仪Cranial Electrotherapy Stimulator
结构及组成
产品由主机和治疗电极[型号：CE-3; 主体部分：长35.2mm,宽9.3mm,高14.8mm；导联线的直径（单线1.0mm，双线2.0mm）长1.32m]组成，电极包含棉贴，不包含导电液。输出强度:0～500μA 可调.输出刺激频率:0.5Hz. 输出脉冲宽度:0.25s、0.5s、0.75s、1s。
适用范围
该设备用于改善失眠、焦虑症状，须在医生指导下使用。用于焦虑症状须评估精神科风险。
备注
2016年7月20日同意更正注册证编号内容，2016年4月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2016年7月20日同意更正注册证编号内容，2016年4月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
2017-07-26 “代理人名称：南京好乐医疗科技有限公司；代理人住所:南京市雨花台区软件大道48号（苏豪国际广场A幢二层B区A03室）”变更为“代理人名称：上海沃诣医药科技有限公司；代理人住所:上海市金山区山阳镇浦卫公路16393号5幢2楼2030室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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