灌注管路系统 CoolFlow Irrigation Tubing Set
注册证编号
Biosense Webster, Inc.
注册人住所
3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA
生产地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA；17744 Sampson Lane, Huntington Beach, California 92647, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
灌注管路系统 CoolFlow Irrigation Tubing Set
结构及组成
由保护套、穿刺器、滴斗、灌注管路、固定器、鲁尔接头、三通接头组成，组成材料为聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚氯乙烯、聚碳酸酯、高密度聚乙烯、丙烯酸聚合物、硅润滑剂和环已酮。本产品为一次性使用，伽马射线灭菌。
适用范围
产品设计与COOLFLOW灌注泵一起使用，以指定流速传送灌注液至CELSIUS或NAVISTAR THERMOCOOL导管以达到冷却目的。
变更情况
2017-08-16 “注册人住所:3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA ”变更为“注册人住所:33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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