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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动生化分析仪HumaStar 600
全自动生化分析仪HumaStar 600
注册证编号
国械注进20172406381
注册证编号
胡曼生化诊断有限责任公司HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
注册人住所
Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生产地址
Stegelitzer Straβe 3 39126 magdeburg Germany
代理人名称
德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
代理人注册地址
北京市西城区建功北里一区3号楼5-504
产品名称
全自动生化分析仪HumaStar 600
管理类别
第二类
型号规格
HumaStar 600
结构及组成
该产品主要由光路系统、液路系统、温控、测量系统以及数据输入和输出部件组成。软件版本号：Rayo 2.4.2。
适用范围
该产品基于光度法和电位法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血清、血浆、尿液、全血、脑脊液中被分析物进行定性或定量检测，包含肝功能类、肾功能类、糖尿病类、血脂类、心肌酶类、胰腺类、离子类项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-02
有效期至
2022-08-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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