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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿沉渣计数板Cobio Cuvette
尿沉渣计数板Cobio Cuvette
注册证编号
国械注进20172406395
注册证编号
77 ELEKTRONIKA Muszeripari Kft.
注册人住所
Fehervari ut 98.1116 Budapest Hungary
生产地址
Fehervari ut 98.1116 Budapest Hungary
代理人名称
上海创实医疗设备有限公司
代理人注册地址
天目中路428号8E、9E室
产品名称
尿沉渣计数板Cobio Cuvette
管理类别
第二类
型号规格
COBIO、600片/盒
结构及组成
主要由LEXAN 141R聚碳酸酯组成。
适用范围
用于与COBIO XS全自动尿有形成分分析仪合用检测尿液样本，进行尿沉渣计数。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2400227号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2400227号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-02
有效期至
2022-08-01
变更情况
“代理人名称：上海创实医疗设备有限公司；代理人住所：天目中路428号8E、9E室 ”变更为“代理人名称：科宝智慧医疗科技（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区春晓路122弄34号8幢2层”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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