乳房活检系统Breast Biopsy System
注册证编号
Devicor Medical Products, Inc.
注册人住所
300 E.Business Way, Fifth Floor Cincinnati, OH 45241
代理人注册地址
上海市青浦区赵江路701号14幢106室
产品名称
乳房活检系统Breast Biopsy System
结构及组成
该产品由主机、车架、手柄、真空管、穿刺旋切（探）针刀头、脚踏开关、定位装置（核磁共振引导下）及软件（SCMSW6,发布版本为6）组成。部件型号详见《乳房活检系统型号规格列表》。
适用范围
该产品适用于可开展外科手术和影像学诊断的医疗机构，对于乳腺组织影像学异常以及可触及乳腺病灶的患者，通过微创方式完全或部分切除，进行切检取样时使用。
变更情况
2018-05-11 “注册人名称:无中文名称；代理人住所:上海市青浦区赵江路701号14幢106室 ”变更为“注册人名称:泰维康医疗器械股份有限公司；代理人住所:上海市青浦区白鹤镇鹤祥路138号8幢205室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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