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数字化X射线透视摄影系统Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System
注册证编号
国械注进20172306414
注册证编号
株式会社日立制作所株式会社日立製作所
注册人住所
东京都千代田区丸之内一丁目6番6号東京都千代田区丸の内一丁目6番6号
生产地址
日本千叶县柏市新十余二2番地1日本千葉県柏市新十余二2番地1
代理人名称
日立医疗(广州)有限公司
代理人注册地址
广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房
产品名称
数字化X射线透视摄影系统Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System
管理类别
第二类
型号规格
EXAVISTA
结构及组成
产品组成包括透视摄影台、X射线管组件、X射线可变束光器、X射线平板探测器、遥控操作台、图像处理单元(软件发布版本:V1.5)、X射线高压发生装置(80kW)、监视器、降压变压器、波尾阻断装置及附件。附件包括近控操作台、监视器台车、麦克风套件、监视器台车用DR操作套件(键盘、鼠标)、垫式开关(安全区域用)、脚踏开关(透视、透视摄影用)、橡胶握棒、床垫、患者移动垫、消化器官补偿滤波器,摄影用手闸、电动肩托、DVD DRIVE、患者固定带。
适用范围
本产品为配备了FPD(平板探测器)的遥控操作式数字X射线透视摄影系统,用于X射线医用诊断。本产品具备DSA功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-07
有效期至
2022-08-06
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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