病人监护仪Digital Monitoring System
注册人住所
Ringstrasse 39 CH-4106 Therwil, Switzerland
生产地址
Ringstrasse 39 CH-4106 Therwil, Switzerland
代理人注册地址
上海市嘉定区安亭镇昌吉路156弄9号1层101室
产品名称
病人监护仪Digital Monitoring System
结构及组成
该产品由病人监护仪主机（SDM型）、OxiVentTM传感器（OV-A/P/N型）、V-SignTM传感器2（VS-A/P/N型）、传感器连接线（AC-150型）、耳夹（EC-MI型）、多点连接环（MAR-MI、MAR-SF型）、贴膜（SA-MAR型）、接触凝胶（GEL-04型）、网电源连接线（电线组件）组成。
适用范围
该产品用于监护成人、小儿和新生儿患者的二氧化碳分压(PCO2)、氧分压(PO2)、脉搏血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)生命参数，在临床和非临床环境中（例如：医院、医院式机构、院内转运、诊所、医生办公室，门诊手术中心和有临床监护的家庭环境）仅供有资质的、经过培训人员操作使用。OxiVentTM传感器可在成人和小儿患者的二氧化碳分压、氧分压、脉搏血氧饱和度和脉率监护中使用，也可在新生儿患者的二氧化碳分压和氧分压监护中使用。V-SignTM传感器2可在成人和小儿患者的二氧化碳分压、脉搏血氧饱和度和脉率监护中
变更情况
“注册人名称： SenTec AG ”变更为“注册人名称： SenTec AG 申泰克股份公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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