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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >C-肽定标液C-Peptide CalSet
C-肽定标液C-Peptide CalSet
注册证编号
国械注进20162404358
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
C-肽定标液C-Peptide CalSet
管理类别
第二类
型号规格
4 × 1.0 mL
结构及组成
C-肽定标液1、C-肽定标液2；提供的其他物品：条码卡、定标液定值表、4个带标签的有盖小空瓶、2×6个小瓶标签。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于C-肽定量检测项目的定标。
产品储存条件及有效期
2～8°C保存，有效期18个月。
备注
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-24
有效期至
2024-12-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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