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医用诊断X射线管组件X-ray Tube Assembly

注册证编号

国械注进20172316232

注册证编号

GE MEDICAL SYSTEMS，LLC

注册人住所

4855 West Electric Avenue Milwaukee, WI 53219, USA

生产地址

60， Export Promotion Industrial Park Whitefield,Bangalore560066,INDIA

代理人名称

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢

产品名称

医用诊断X射线管组件X-ray Tube Assembly

管理类别

第二类

型号规格

2199077-6

结构及组成

产品由X射线管(阴极、旋转阳极)， X射线管套，固定架，绝缘油，冷却系统(包括热交换器、风扇和循环油泵）组成。

适用范围

X射线管组件产生的X射线用于CT系统。配套使用的GE CT 的型号：BrightSpeed Elite Select, BrightSpeed Edge Select, BrightSpeed Excel Select。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-07-10

有效期至

2022-07-09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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