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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颅颌面固定系统 “亞太醫療”鈦合金網眼骨板骨釘
颅颌面固定系统 “亞太醫療”鈦合金網眼骨板骨釘
注册证编号
国械注许20173460316
注册证编号
亚太医疗器材科技股份有限公司
注册人住所
彰化县伸港乡溪底村工三路2号
生产地址
彰化县伸港乡溪底村工三路2号
代理人名称
上海格乐医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市奉贤区金汇镇百曲村10号
产品名称
颅颌面固定系统 “亞太醫療”鈦合金網眼骨板骨釘
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由钛网、直型骨板和骨钉组成。钛网和直型骨板由符合GB/T13810标准中规定的TA2纯钛材料制成,骨钉由符合GB/T13810标准中规定的TC4钛合金材料制成。产品表面无着色,非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于颅骨骨折、颌骨骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-03
有效期至
2022-08-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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