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软性亲水接触镜Soft Contact Lens
注册证编号
国械注进20173226353
注册证编号
GEO Medical Co.,Ltd.
注册人住所
(Wolchul dong)20-10,Cheomdan venture so-ro,38beon-gil, Buk-gu, Gwangju
生产地址
20-10,Cheomdan venture so-ro,38beon-gil, Buk-gu, Gwangju
代理人名称
上海高乐博眼镜有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区虹中路395-397号7楼707室
产品名称
软性亲水接触镜Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
IMAGE COLOR II
结构及组成
彩色日戴软性亲水接触镜,镜片材料为HEMA、MMA、NVP、EGDMA、AIBN及微量色素制成,可着单色(黑、灰、绿、紫、棕1、棕2、蓝),三色或双色(灰、绿、紫、棕、蓝),采用玻璃瓶或PP盒包装。含水量为40%±2%,透氧系数标称值:7.28×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml•hPa)](允差±20%),透氧量标称值:9.0×10-9(cm/s)[mlO2/(ml•hPa)](-3.00D,允差-20%)。后顶焦度范围:0.00至-10.00D,折射率:1.435±0.005,光透过率≥89%
适用范围
本产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-26
有效期至
2022-07-25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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