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患者程控仪Patient Programmer

注册证编号

国械注进20162214762

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis, MN 55432, USA

生产地址

800 53rd Ave., N.E., Minneapolis, MN 55421, USA

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

患者程控仪Patient Programmer

管理类别

第二类

型号规格

8835

结构及组成

患者程控仪由主机（含电池）、可插拔式天线（型号：37092）和便携盒组成。

适用范围

患者程控仪是药物灌注系统的体外组成部分，与SynchroMed II药物灌注泵配套使用，可按照医生设定的剂量和间隔限制来操控药物灌注泵进行大剂量输注，并检查药物灌注泵的参数设置。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-11-09

有效期至

2021-11-08

变更情况

2018-06-27 企业申请生产地址变更，由80053rd Ave.,N.E., Minneapolis, MN 55421,USA 变更为“7000 Central Ave.,N.E. Minneapolis, MN 55432USA". 同时，规范了产品的英文名称由“PatientProgrammer”变更为“Patient Therapy Manager”。规范产品适用范围由“患者程控仪是药物灌注系统的体外组成部分，与SynchroMedII 药物灌注泵配套使用，可按照医生设定的剂量和间隔限制来操控药物灌注泵进行大剂量输注，并检查药物泵的参数设置” 变更为“患者程控仪是药物灌注系统的体外组成部分，与SynchroMedII药物灌注泵配套使用，并可按照医生设定的剂量和间隔限制来操控药物灌注泵进行药物输注，并检查药物泵的参数设置。” 2018-10-07 “注册人名称：Medtronic Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：Medtronic Inc. 美敦力公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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