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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >耻骨上膀胱造瘘套件 Suprapubic bladder drainage catheters/-kits
耻骨上膀胱造瘘套件 Suprapubic bladder drainage catheters/-kits
注册证编号
国械注进20173666269
注册证编号
uroVision Gesellschaft für medizinischen Technologie-Transfer mbH
注册人住所
Pullacher Straβe 4, 83043 Bad Aibling, Germany
生产地址
Pullacher Straβe 4 . 83043 Bad Aibling, Germany
代理人名称
莱凯医疗器械（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧
产品名称
耻骨上膀胱造瘘套件 Suprapubic bladder drainage catheters/-kits
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
耻骨上膀胱造瘘套件由导尿管、穿刺针、破皮刀和导管塞组成。导尿管材质为硅胶，破皮刀和穿刺针材质为06Cr19Ni10不锈钢，导管塞材质为PVC。经环氧乙烷灭菌，限一次性使用。
适用范围
该产品用于经耻骨上膀胱穿刺临时引流。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-13
有效期至
2022-07-12
变更情况
“代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧”变更为“代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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