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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >正压呼吸机
正压呼吸机
注册证编号
国械注许20172540319
注册证编号
雃博股份有限公司
注册人住所
新北市土城区民生街九号
生产地址
新北市土城区民生街九号
代理人名称
昆山雅护医疗器械有限公司
代理人注册地址
江苏省昆山市玉山镇紫竹路1368号
产品名称
正压呼吸机
管理类别
第二类
型号规格
9S-007200
结构及组成
呼吸机由主机和集成的湿化器、电源适配器、电源线、SD数据卡（选配）和USB数据线（选配）组成。
适用范围
本呼吸机用于提供持续气道正压用以治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停综合症（OSA）。内含集成湿化器可增加正压呼吸机（CPAP）所传输空气湿度，以缓解鼻腔或呼吸道干燥的不适感。注意：本产品须有医师处方才可使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-14
有效期至
2022-08-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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