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血管紧张素转化酶测定试剂盒(酶法)Angiotensin Converting Enzyme (ACE) Liquid Reagent
注册证编号
国械注进20172406439
注册证编号
Audit Diagnostics
注册人住所
Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
生产地址
Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
代理人名称
北京欧迪创新生物技术有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403
产品名称
血管紧张素转化酶测定试剂盒(酶法)Angiotensin Converting Enzyme (ACE) Liquid Reagent
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:4×20mL;试剂1:10×10mL;试剂1:2×15mL;试剂1:4×42mL;试剂1:4×62mL;试剂1:5×15mL;试剂1:1×5000mL;试剂1:1×2000mL;试剂1:1×1000mL;20测试/盒;50测试/盒;100测试/盒;530测试/盒。
结构及组成
试剂1:硼酸缓冲液,FAPGG。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清或人血浆中血管紧张素转化酶的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃ 密封避光保存,有效期为30个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
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批准日期
2017-08-07
有效期至
2022-08-06
变更情况
2018-04-09 “注册人名称:Audit Diagnostics”变更为“注册人名称:Audit Diagnostics 欧迪诊断公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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