心脏停跳液灌注用变温器Heat Exchanger Plegiox
注册证编号
MAQUET Cardiopulmonary GmbH
注册人住所
Kehler Strasse 31, D-76437 Rastatt, Germany
生产地址
Hechinger Str. 38 D-72145 Hirrlingen, Germany; Neue Rottenburger Str. 37 D-72379 Hechingen, Germany；Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室
产品名称
心脏停跳液灌注用变温器Heat Exchanger Plegiox
结构及组成
心脏停跳液灌注用变温器为无源医疗器械，由壳、热交换纤维、过滤器、开关、帽、除气管路和密封材料构成。 产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品在体外循环期间用于设置和维持血液心脏停跳液和晶体心脏停跳液的温度。
变更情况
2018-08-10 “注册人名称:MAQUET Cardiopulmonary GmbH ”变更为“注册人名称:MAQUET Cardiopulmonary GmbH 迈柯唯心肺医疗有限责任公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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