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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >眼科光学生物测量仪Optical Biometry
眼科光学生物测量仪Optical Biometry
注册证编号
国械注进20172222323
注册证编号
Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
生产地址
Carl Zeiss Promenade 10, 07745 Jena, Germany
代理人名称
卡尔蔡司（上海）管理有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路60号南部位
产品名称
眼科光学生物测量仪Optical Biometry
管理类别
第二类
型号规格
IOLMaster 700
结构及组成
本产品由测量主机（含眼部成像附件，可选）、显示器、头架、计算机配线、升降台（可选）、键盘（可选）、鼠标（可选）和网络隔离器（可选）组成。
适用范围
该产品在医疗机构中使用，用于眼部结构(角膜、瞳孔、前房、晶体、视网膜、眼轴)的可视化，以及角膜曲率和厚度、瞳孔直径、前房深度、晶体厚度、人眼角膜直径（白到白，WTW）和眼轴长度的测量，并对拟植入人工晶体度数进行计算。眼部成像附件可提供包含清晰可见的角巩缘血管的眼部图像。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-24
有效期至
2022-08-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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