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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >灌注套和测试腔AMO Infusion Sleeve and Test Chamber
灌注套和测试腔AMO Infusion Sleeve and Test Chamber
注册证编号
国械注进20172236275
注册证编号
Abbott Medical Optics Inc.
注册人住所
1700 E.St.Andrew Place, Santa Ana, California,92705,USA
生产地址
Road 402 North, KM 4.2, Anasco, PR 00610, USA
代理人名称
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室
产品名称
灌注套和测试腔AMO Infusion Sleeve and Test Chamber
管理类别
第二类
型号规格
AMO Infusion Sleeve: OM3452032; AMO Test Chamber: OM3452022
结构及组成
产品组成:由无菌硅树脂灌注套和测试腔组成。灌注套和测试腔均为独立结构。主要特征参数:压力、重复性。灌注套和测试腔为可重复使用产品,最多使用20次,已经过伽马射线灭菌。
适用范围
灌注套和测试腔用于和SERIES III 超声乳化手柄联合使用来打碎(乳化)白内障核和移除剩余的核碎片。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2231180号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2231180号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-17
有效期至
2022-07-16
变更情况
“注册人名称:Abbott Medical Optics Inc. ”变更为“注册人名称:Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 强生视力康公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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