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睡眠呼吸记录仪Ventilatory Effort Recorder
注册证编号
国械注进20172212320
注册证编号
Respironics, Inc.
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668
生产地址
1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
上海市天目西路218号1602-1605
产品名称
睡眠呼吸记录仪Ventilatory Effort Recorder
管理类别
第二类
型号规格
Alice NightOne
结构及组成
该产品由主机、鼻气流导管、胸部呼吸努力度传感器、血氧计模块、血氧饱和度传感器和USB连接线组成。
适用范围
Alice NightOne是一种生理数据记录设备,用于收集与记录来自鼻腔压力流量、胸廓活动、脉搏血氧饱和度、容积描记图、脉搏率、身体位置、打鼾和患者使用的呼吸机中记录的生理数据。本产品应由医生使用或按医嘱使用。Alice NightOne可在有专人监督(医院)或无专人监督(家庭)的环境中使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-08-24
有效期至
2022-08-23
变更情况
2018-03-08 “注册人名称:Respironics, Inc.;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Respironics, Inc. 伟康股份有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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