髋关节假体-髋臼系统Hip Joint Prostheses-Acetabular System
注册人住所
Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland
生产地址
Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
髋关节假体-髋臼系统Hip Joint Prostheses-Acetabular System
结构及组成
本系统包括髋臼杯（带顶孔螺帽）、内衬及其配套螺钉和螺栓。髋臼杯及配套螺栓采用纯钛材料制成；髋臼杯顶孔螺帽采用锻造钴镍铬钼材料制成；Sulene-PE内衬采用超高分子量聚乙烯制成；Durasul内衬采用高交联超高分子量聚乙烯材料制成；配套螺钉采用锻造钛6铝7铌材料制成。髋臼杯、内衬包装为灭菌包装，螺钉包装为非灭菌包装，螺栓包装为灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于非骨水泥型全髋关节置换术，髋臼杯部件应与Zimmer公司生产的股骨头部件联合使用。
变更情况
2018-10-15 “注册人名称：Zimmer GmbH；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：Zimmer GmbH 瑞士捷迈公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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