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淀粉酶测定试剂盒(IFCC法)Amylase (AMY) Liquid Reagent
注册证编号
国械注进20172406428
注册证编号
Audit Diagnostics
注册人住所
Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland
生产地址
Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland
代理人名称
北京欧迪创新生物技术有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403
产品名称
淀粉酶测定试剂盒(IFCC法)Amylase (AMY) Liquid Reagent
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:6×66mL,试剂2:6×16mL;试剂1:5×50mL,试剂2:1×52mL;试剂1:18×17.5mL,试剂2:18×3.5mL;试剂1:18×42.5mL,试剂2:18×8.5mL;试剂1:19×22mL,试剂2:4×21mL;试剂1:3×100mL,试剂2:3×21mL;试剂1:12×50mL,试剂2:12×10mL;试剂1:12×22mL,试剂2:6×10mL;试剂1:5×100mL,试剂2:1×103mL;试剂1:4×40mL,试剂2:2×16mL;试剂1:8×20mL,试剂2:4×8mL;试剂1:1×834mL,试剂2:1×166mL;试剂1:1×1668mL,试剂2:1×332mL;试剂1:1×4170mL,试剂2:1×830mL;20测试/盒;50测试/盒;100测试/盒;800测试/盒;1000测试/盒。
结构及组成
试剂1和试剂2。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清或人血浆中淀粉酶的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃密封避光保存,有效期为30个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-07
有效期至
2022-08-06
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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