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C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)High Sensitivity CRP(Hs-CRP)Liquid Reagent
注册证编号
国械注进20172406437
注册证编号
Audit Diagnostics
注册人住所
Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
生产地址
Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
代理人名称
北京欧迪创新生物技术有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403
产品名称
C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)High Sensitivity CRP(Hs-CRP)Liquid Reagent
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:6×16mL,试剂2:1×6mL;试剂1:6×16mL,试剂2:1×16mL;试剂1:1×50mL,试剂2:1×10mL;试剂1:5×50mL,试剂2:5×10mL;试剂1:14×50mL,试剂2:2×50mL;试剂1:6×20mL,试剂2:6×4mL;试剂1:6×66mL,试剂2:6×13mL;试剂1:5×42mL,试剂2:2×17mL;试剂1:3×31mL,试剂2:3×8mL;试剂1:4×40mL,试剂2:2×17mL;试剂1:2×45mL,试剂2:1×19mL;试剂1:4×15mL,试剂2:2×5mL;试剂1:1×417mL,试剂2:1×83mL;试剂1:1×478mL,试剂2:1×127mL;试剂1:1×834mL,试剂2:1×166mL;试剂1:1×1668mL,试剂2:1×332mL;试剂1:1×4170mL,试剂2:1×830mL;20测试/盒;50测试/盒;100测试/盒;1000测试/盒;800测试/盒。
结构及组成
试剂1和试剂2。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清或人血浆中C反应蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃ 密封避光保存,有效期为30个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-07
有效期至
2022-08-06
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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