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电动手术台Orthopedic Surgery Table

注册证编号

国械注进20172546390

注册证编号

Mizuho Orthopedic Systems, Inc.

注册人住所

30031 Ahern Ave. Union City, CA 94587

生产地址

30031 Ahern Ave. Union City, CA 94587

代理人名称

北京瑞奇美德科技发展有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园B区一层B112-1室

产品名称

电动手术台Orthopedic Surgery Table

管理类别

第二类

型号规格

6875I

结构及组成

电动手术台的型式为电动机械式。由台体、台垫、立柱、电动机、手持式控制器、脚踏开关和下肢牵引梁组成。

适用范围

该产品设计用于保持接受外科手术的患者于适当位置，这些外科手术包括仰卧位的通过前方入路的全髋关节置换手术、全膝关节置换手术、股骨、胫骨的髓内钉以及髋关节固定钉手术，还包括侧卧位的股骨髓内钉手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-08-02

有效期至

2022-08-01

变更情况

“注册人名称：Mizuho Orthopedic Systems, Inc.；代理人名称：北京瑞奇美德科技发展有限公司；代理人住所：北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园B区一层B112-1室”变更为“注册人名称：Mizuho Orthopedic Systems, Inc.,瑞穗骨科系统有限公司；代理人名称：北京纳通医疗设备有限公司；代理人住所：北京市海淀区北清路68号院3号楼03201、03202、03209”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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