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封闭式吸痰装置Closed Ventilation Suction System

注册证编号

国械注进20172666403

注册证编号

Smiths Medical International Limited

注册人住所

Boundary Road Hythe, Kent, CT21 6JL, UK

生产地址

Avenida Calidad No 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C.C.P. 22425, Mexico

代理人名称

史密斯医疗器械（北京）有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30号3018单元

产品名称

封闭式吸痰装置Closed Ventilation Suction System

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

由真空控制装置、单腔或双腔吸引导管、导管外套、接头、冲洗管、可折叠管、分离楔、接头防尘帽组成。接头根据功能不同，可分为T型接头、双向旋转接头、MDI接头、单轴可旋转接头及15mm/22mm转换接头。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

封闭式吸痰装置用于祛除呼吸机依赖的成年患者气管及支气管上的分泌物，仅限单一患者使用，最长使用时间为72小时。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-08-03

有效期至

2022-08-02

变更情况

“注册人名称：Smiths Medical International Limited ；代理人名称：史密斯医疗器械（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”变更为“注册人名称：Smiths Medical International Limited 史密斯医疗国际有限公司；代理人名称：史密斯医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区延安中路1228号2805室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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