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体外循环管道Dideco Perfusion Tubing Systems
注册证编号
国械注进20173456274
注册证编号
Sorin Group Italia S.r.l.
注册人住所
Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY
生产地址
Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY
代理人名称
索林医疗(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室
产品名称
体外循环管道Dideco Perfusion Tubing Systems
管理类别
第三类
型号规格
成人型
结构及组成
产品由管路(动静脉管路、静脉回流管路、吸引管路)、穿刺针、直通/三通接头、空气过滤器、保护帽组成。
适用范围
预定用于心肺手术或其它外科手术中。与血泵,氧合器,贮血器,过滤器,热交换器和插管配合使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-17
有效期至
2022-07-16
变更情况
“注册人名称:Sorin Group Italia S.r.l.;代理人名称:索林医疗(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:Sorin Group Italia S.r.l. 索林集团意大利有限责任公司;代理人名称:理诺珐(中国)医疗科技有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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