髋关节假体-股骨头及翻修型髋臼外杯Hip Joint Prostheses
注册人住所
Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
生产地址
Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
髋关节假体-股骨头及翻修型髋臼外杯Hip Joint Prostheses
结构及组成
该产品由股骨头、髋臼加强环、髋臼加强笼架组成。股骨头由符合GB/T 22750标准规定的A类高纯氧化铝陶瓷材料制成；髋臼加强环和髋臼加强笼架由符合ISO 5832-2标准规定的2级纯钛材料制成。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，髋臼加强环、髋臼加强笼架做为骨水泥型髋关节组件，适用于髋关节置换术和翻修术。
变更情况
2018-10-15 “注册人名称：Zimmer GmbH；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称：Zimmer GmbH 瑞士捷迈公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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