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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳腺X射线机Mammography X-ray Unit
乳腺X射线机Mammography X-ray Unit
注册证编号
国械注进20172306450
注册证编号
Planmed Oy
注册人住所
Asentajankatu 6 FIN-00880 Helsinki Finland
生产地址
Asentajankatu 6 FIN-00880 Helsinki Finland
代理人名称
北京普兰丹特科技有限责任公司
代理人注册地址
北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606
产品名称
乳腺X射线机Mammography X-ray Unit
管理类别
第二类
型号规格
Planmed Nuance Excel，Planmed Nuance
结构及组成
由高压发生器、球管组件、球管、限光束、平板探测器、影像接收器平台、隔离变压器、图像采集工作站（含主机、显示器、软件（Nuance Manger 3，发布版本3.2））、立体定位装置（选配）组成。
适用范围
用于乳腺疾病的成像和诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-14
有效期至
2022-08-13
变更情况
“注册人名称：Planmed Oy ”变更为“注册人名称：Planmed Oy 普兰梅德公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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