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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软组织修复系统Spectrum II Soft Tissue Repair System
软组织修复系统Spectrum II Soft Tissue Repair System
注册证编号
国械注进20172226487
注册证编号
ConMed Corporation
注册人住所
525 French Road Utica, New York 13502, USA
生产地址
11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773 ,USA
代理人名称
康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
产品名称
软组织修复系统Spectrum II Soft Tissue Repair System
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
软组织修复系统由缝合钩手柄、缝合器械消毒盒、重复性使用缝合钩、一次性使用缝合钩组成。手柄由铝合金材料制成，滚轮由硅橡胶材料制成，缝合钩由符合YY/T 0294.1的不锈钢材料制成。
适用范围
软组织修复系统用于在关节内窥镜手术中将缝线穿过软组织时使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-14
有效期至
2022-08-13
变更情况
“注册人名称：ConMed Corporation”变更为“注册人名称：ConMed Corporation 康美公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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