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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法）Cystatin C (CYSC) Liquid Reagent
胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法）Cystatin C (CYSC) Liquid Reagent
注册证编号
国械注进20172406448
注册证编号
Audit Diagnostics
注册人住所
Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
生产地址
Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
代理人名称
北京欧迪创新生物技术有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403
产品名称
胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法）Cystatin C (CYSC) Liquid Reagent
管理类别
第二类
型号规格
试剂1：1×100mL，试剂2：1×20mL；试剂1：2×50mL，试剂2：2×10mL；试剂1：1×25mL，试剂2：1×5mL；试剂1：1×48mL，试剂2：1×12mL；试剂1：4×20mL，试剂2：2×8mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL；试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL；试剂1：1×800mL，试剂2：1×200mL；20测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；400测试/盒；800测试/盒。
结构及组成
试剂1-缓冲液、试剂2-乳胶颗粒试剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清或人血浆中胱抑素C（CYSTATIN C）的含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃密封避光保存，有效期为18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-07
有效期至
2022-08-06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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