国械注进20172566402-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >振动正压通气治疗系统Vibratory PEP Therapy System

振动正压通气治疗系统Vibratory PEP Therapy System

注册证编号

国械注进20172566402

注册证编号

Smiths Medical ASD, Inc.

注册人住所

1265 Grey Fox Road, St Paul, MN 55112, USA

生产地址

6250 Shier Rings Road Dublin, OH 43016 USA

代理人名称

史密斯医疗器械（北京）有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元

产品名称

振动正压通气治疗系统Vibratory PEP Therapy System

管理类别

第二类

型号规格

27-7000、27-9000、27-9001

结构及组成

振动正压通气治疗系统为无源器械，由带可拆卸咬嘴的振动正压通气装置（27-7000、27-9001）及配件组成。配件包括小容量药物雾化杯、折叠式储液管、2.13米氧气管组成。其中振动正压通气装置由呼气阻力调节转盘、单向吸气阀、可拆卸罩盖和可拆卸摇杆组成。产品单一患者可重复使用，非灭菌供应。

适用范围

该产品在患者自主呼吸时，通过单向吸气阀作用产生呼气正压，可以与雾化器气雾药物疗法配合使用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2561454号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2561454号

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-08-03

有效期至

2022-08-02

变更情况

“注册人名称：Smiths Medical ASD, Inc.；代理人名称：史密斯医疗器械（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”变更为“注册人名称：Smiths Medical ASD, Inc. 史密斯医疗ASD有限公司；代理人名称：史密斯医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区延安中路1228号2805室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：