国械注进20172222316-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >眼科手术显微镜Surgical Microscope

眼科手术显微镜Surgical Microscope

注册证编号

国械注进20172222316

注册证编号

Leica Microsystems (Schweiz) AG

注册人住所

Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435,Heerbrugg, Switzerland

生产地址

12 Teban Gardens Crescent, Singapore,608924, Singapore

代理人名称

徕卡显微系统（上海）贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位

产品名称

眼科手术显微镜Surgical Microscope

管理类别

第二类

型号规格

PROVEO 8 (支架型号：F42)

结构及组成

该产品由主镜、支架和底座及可选配件组成，主镜包括物镜、目镜和双目镜筒，支架和底座包括摇臂、控制单元、脚踏开关储存装置、脚闸、底座，可选配件包括摄像头（内置在主镜中）、摄像控制单元和无线脚踏开关（10448846）。

适用范围

该产品用于眼科手术中通过放大和照明改善物体的可视性，在医疗机构使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-08-08

有效期至

2022-08-07

变更情况

该产品组成由“主镜、支架和底座及可选配件组成，主镜包括物镜、目镜和双目镜筒，支架和底座包括摇臂、控制单元、脚踏开关储存装置、脚闸、底座，可选配件包括摄像头（内置在主镜中）、摄像控制单元和无线脚踏开关（10448846）”。变更为“由主镜、支架和底座及可选配件组成，主镜包括物镜、目镜和双目镜筒，支架和底座包括摇臂、控制单元、脚踏开关储存装置、脚闸、底座，可选配件包括摄像头（内置在主镜中）、摄像控制单元、视频显示器和无线脚踏开关（10448846）”。技术要求详见技术要求变更对比表。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：