国械注进20163663212-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂质水胶体硫酸银薄型敷料 Urgotul Ag Lite Border

脂质水胶体硫酸银薄型敷料 Urgotul Ag Lite Border

注册证编号

国械注进20163663212

注册证编号

LABORATOIRES URGO

注册人住所

42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE FRANCE

生产地址

Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg-21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRANCE

代理人名称

法国优格制药公司北京代表处

代理人注册地址

北京市朝阳区西大望路3号院3号楼2611

产品名称

脂质水胶体硫酸银薄型敷料 Urgotul Ag Lite Border

管理类别

第三类

型号规格

6.5cm×10cm,8cm×8cm,10cm×12cm

结构及组成

脂质水胶体硫酸银薄型敷料由三部分组成,分别为聚酯网层、吸收垫层和背衬层,聚酯网外有保护膜覆盖。含有硫酸银的脂质水胶体复合物均匀的涂布于开放性网眼的聚酯网上,该聚酯网附在吸收垫上;背衬带有粘贴边。脂质水胶体复合物成分包括：液体石蜡、羧甲基纤维素钠、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯线性三嵌段共聚物、聚山梨酯80、凡士林、硫酸银、氧化锌和四[3-(3,5-二叔丁基-4-羟苯基)丙酸]戊赤藓醇酯。吸收垫层，由无纺布、纤维胶和聚酯组成。背衬，由带有粘贴边的无纺聚氨酯组成。产品为无菌产品，灭菌方式为β射线灭菌。

适用范围

脂质水胶体硫酸银薄型敷料适用于有感染风险的、低渗出性伤口,包括:慢性伤口(如:下肢溃疡、压力性溃疡);急性伤口(如:II度烧伤创面、磨皮祛疤术创面、创伤性伤口、外科伤口等)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2016-12-02

有效期至

2021-12-01

变更情况

2018-03-13 “注册人名称：LABORATOIRES URGO”变更为“注册人名称：LABORATOIRES URGO 法国优格公司”。 ,2017-01-25 “代理人名称:法国优格制药公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区西大望路3号院3号楼2611”变更为“代理人名称:唯炜澜谛（上海）商贸有限公司;代理人住所:上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：