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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >椎间融合器SynFix-LR
椎间融合器SynFix-LR
注册证编号
国械注进20173466363
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
椎间融合器SynFix-LR
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由带有前路固定板的椎间融合器和锁定螺钉组成，椎间融合器内部嵌有显影钉。椎间融合器由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT3)材料制成;固定板、锁定螺钉和显影钉由符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb材料制成。固定板、锁定螺钉表面经阳极化处理。灭菌和非无菌包装。
适用范围
适用于腰椎和腰骶椎的前路椎间融合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-26
有效期至
2022-07-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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