胰岛素输液管路Infusion Sets
注册人住所
Aaholmvej 1-3,Osted 4320 Lejre DENMARK
生产地址
Avenida Fomento Industrial,Lot 9,M3-Parque Industrial del Norte-Reynosa,Tamaulipas C.P. Mexico 88736
代理人注册地址
广州市越秀区环市中路313号405房
产品名称
胰岛素输液管路Infusion Sets
结构及组成
输液管路由管路组件、针头组件和助针装置组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。管路组件包括标准鲁尔锥头（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物）、软管(聚乙烯)、连接针(304不锈钢) 、隔膜（硅橡胶）和连接器组成。针头组件包括穿刺针（不锈钢304，外径: 0.40 mm）、管座（聚丙烯）、插管（聚四氟乙烯）、插管衬（insetII为聚碳酸酯， inset30为聚甲醛）、护针套（inset 30为护针器）、胶贴、胶贴纸组成。助针装置包括弹射部件（inset30 有滑片）、套盒、盖、无菌阻隔纸、封口带。
适用范围
配合胰岛素输注泵使用,用于糖尿病患者控制血糖输注胰岛素时皮下输注。该产品适用于可与标准鲁尔接头(符合ISO 594、GB/T 1962.1)相接的胰岛素泵。
变更情况
“注册人名称：UNOMEDICAL A/S”变更为“注册人名称：UNOMEDICAL A/S 优诺医疗股份有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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