慢性完全闭塞病变导管系统 Frontrunner XP CTO Catheter System
注册人住所
14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
慢性完全闭塞病变导管系统 Frontrunner XP CTO Catheter System
型号规格
FBS-3990,FBP39140,MGC-3990,MGX39140
结构及组成
该系统由Frontrunner XP慢性完全闭塞病变导管及微导管组成。Frontrunner XP慢性完全闭塞病变导管由手柄、旋转器、远端开通头端、控制杆、冲洗接口、近端杆、远端杆构成。微导管由座、应力释放、近端杆、远端杆、标记带及远端尖端构成。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期二年。
适用范围
Frontrunner XP慢性完全闭塞病变导管用于在进一步经皮介入之前在外周脉管系统的狭窄病变部位（包括慢性完全闭塞病变部位）通过腔内开口置放常规导丝。微导管配合Frontrunner XP慢性完全闭塞病变导管使用，当后者穿过闭塞病变部位后，可使用微导管以方便穿过病变部位或阻塞部位放置导丝。
变更情况
2016-11-22 “代理人名称：强生(上海)医疗器材有限公司；代理人住所：上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“代理人名称：康蒂思(上海)医疗器械有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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