微导管 Coronary Micro-Guide catheter(冠動脈貫通用カテーテル)
注册证编号
TERUMO CORPORATION(テルモ株式会社)
注册人住所
44-1,22-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo(東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号)
生产地址
Terumo Corporation Ashitaka Plant 150,Maimaigi-cho Fujinomiya City SHIZUOKA PREFECTURE(テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町150)
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼801A室
产品名称
微导管 Coronary Micro-Guide catheter(冠動脈貫通用カテーテル)
结构及组成
该产品由导管杆、座以及耐扭折护套组成，带有不透射线的金标记，外表面覆有亲水性涂层（二甲基丙烯酰胺-缩水甘油甲基丙烯酸酯共聚物），导管内表面涂有硅油润滑剂。制造材料为：导管杆内层：聚四氟乙烯、中层：聚氨酯弹性体、加强体：不锈钢SUS304、外层：聚酯弹性体和聚氨酯弹性体；座：尼龙12；耐扭折护套：聚氨酯弹性体。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期24个月，一次性使用。
适用范围
该产品是针对经皮插入血管内之后,导丝难以通过冠状动脉等的狭窄部分的患者,在实施经皮冠状动脉成形术(PTCA)时确保导丝的通过,另外还用于注入药物。
变更情况
2016-12-27 “代理人名称：日本泰尔茂株式会社北京办事处；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼801A室 ”变更为“代理人名称：泰尔茂（中国）投资有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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