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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >椎间融合器AVS ARIA PEEK Spacer
椎间融合器AVS ARIA PEEK Spacer
注册证编号
国械注进20173466517
注册证编号
STRYKER SPINE, INC.
注册人住所
2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES
生产地址
Le Crêt-du-Locle 10A, 2300 LA-CHAUX-DE-FONDS SWITZERLAND
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
椎间融合器AVS ARIA PEEK Spacer
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
椎间融合器采用符合YY/T 0660-2008的聚醚醚酮材料制造,牌号为PEEK-OPTIMA LTI。内部嵌有符合ASTM F560-2008纯钽的显影作用的定位针。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于治疗脊椎滑脱、退行性脊椎疾病、椎间盘和椎体不稳以及脊椎翻修手术。建议在植入物中填充植骨材料。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-16
有效期至
2022-08-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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