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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱内固定系统组件TRIO TRAUMA
脊柱内固定系统组件TRIO TRAUMA
注册证编号
国械注进20173466488
注册证编号
STRYKER SPINE, INC.
注册人住所
2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES
生产地址
ZI Marticot,33610 Cestas,France
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
脊柱内固定系统组件TRIO TRAUMA
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由空心螺钉、连接器和矫形棒组成。由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于经皮进行的胸腰骶椎后路椎弓根内固定。适应症包括椎间盘退行性病变（经病史和放射线检查确诊的由椎间盘退行性病变引起的背痛）、椎体滑脱、外伤、椎管狭窄、脊柱弯曲（侧凸、后凸和/或前凸）、肿瘤、假关节形成以及上一次融合失败。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-14
有效期至
2022-08-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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