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角膜板层刀MICROKERATOME
注册证编号
国械注进20173226477
注册证编号
法国目利亚股份有限公司MORIA S.A
注册人住所
15,rue Georges Besse, F92160 Antony,France
生产地址
15,rue Georges Besse, F92160 Antony,France
代理人名称
法国目利亚股份有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市长宁区淮海西路432号凯利大厦10楼04室
产品名称
角膜板层刀MICROKERATOME
管理类别
第三类
型号规格
Evolution 3e 。规格型号详见技术要求。
结构及组成
产品由主机(内置充电器),脚踏开关,电源连线,气动刀头组和电动刀头组组成。
适用范围
在医疗机构中用于矫正屈光不正的角膜成型手术和角膜移植手术。气动刀头组:CB型用于矫正屈光不正的角膜型成手术和角膜移植手术。电动刀头组;M2,OneUse-Plus和Epi -k用于矫正屈光不正的角膜成型手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
2019年6月17日补发。原2017年8月14日发放的注册证、技术要求作废。原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3223376号
附件
产品技术要求
其他内容
2019年6月17日补发。原2017年8月14日发放的注册证、技术要求作废。原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3223376号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-14
有效期至
2022-08-13
变更情况
“代理人名称:法国目利亚股份有限公司上海代表处;代理人住所:上海市长宁区淮海西路432号凯利大厦10楼04室”变更为“代理人名称:上海目利亚贸易有限公司;代理人住所:上海市长宁区淮海西路432号6楼H室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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