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游离轻链补充试剂N FLC Supplementary Reagent
注册证编号
国械注进20173406373
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
游离轻链补充试剂N FLC Supplementary Reagent
管理类别
第三类
型号规格
试剂A:3×0.5 mL;试剂B:3×2.0 mL。
结构及组成
试剂A:含小鼠免疫球蛋白的缓冲溶液,防腐剂。 试剂B:缓冲盐溶液,含去污剂,防腐剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用作κ和λ型游离轻链(FLC)测定过程中的清洁剂,并可抑制人抗鼠抗体对测定结果的干扰。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-02
有效期至
2022-08-01
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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