国械注进20163772409-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >耐高压输液港型中心静脉导管及附件 PowerPort Implantable Port

耐高压输液港型中心静脉导管及附件 PowerPort Implantable Port

注册证编号

国械注进20163772409

注册证编号

Bard Access Systems,Inc.

注册人住所

605 North 5600 West,Salt Lake City,Utah,84116,USA

生产地址

见附页

代理人名称

巴德医疗科技(上海)有限公司

代理人注册地址

巴德医疗科技上海有限公司

产品名称

耐高压输液港型中心静脉导管及附件 PowerPort Implantable Port

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

由植入式耐高压输液港、中心静脉导管、PowerLoc一次性使用植入式给药装置留置针、导管锁、导丝、冲洗器、无损伤针(直型和弯型)、穿刺针、血管鞘(扩张器和撕裂鞘)、有阀导入器(扩张器和撕裂鞘)、隧道针、血管拉钩和冲洗接头组成。该产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。有效期见附页

适用范围

适用于临床需要反复插入血管通道的患者的有关治疗,也可用于注入药品、静脉输液、静脉内注射营养溶液和血制品,而且还用于抽取血液样品。当与PowerLoc一次性使用植入式给药装置留置针结合使用时,适用于高压注射造影剂。对于高压注射造影剂,建议注射速度上限是5 mL/s。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-07-12

有效期至

2021-07-11

变更情况

2017-08-07 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 ,2016-08-17 “代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：