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抗表皮生长因子受体（5B7）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
注册证编号
国械注进20173406375
注册证编号
Ventana Medical Systems, Inc.
注册人住所
1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA
生产地址
1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
抗表皮生长因子受体（5B7）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
管理类别
第三类
型号规格
50测试
结构及组成
该产品含有足够供50张检测的试剂。抗表皮生长因子受体（5B7）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）的一只5mL分配器含有大约2µg 的兔单克隆抗体。采用含有2%载体蛋白的0.05M Tris-盐酸和0.10% ProClin® 300来稀释抗体。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品借助光学显微镜用于定性检测福尔马林固定的石蜡包埋的组织中存在的EGFR内部结构域。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，禁止冷冻，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-02
有效期至
2022-08-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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