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羧甲基纤维素钠银敷料 Hydrofiber Dressing with Silver
注册证编号
国械注进20163643181
注册证编号
ConvaTec Limited
注册人住所
First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU,United Kingdom
生产地址
First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU,United Kingdom
代理人名称
康维德(中国)医疗用品有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区淮海中路138号2003(C)室
产品名称
羧甲基纤维素钠银敷料 Hydrofiber Dressing with Silver
管理类别
第三类
型号规格
片状:413566、413613、413567、413614、413568、413615、413569、413581、413598、413599、413580、413577、413583、413573、413574、413576、413578、413579、413582条状:413570、413571、413572、413575
结构及组成
本敷料分条状加强型和片状加强型。条状加强型是在单层亲水纤维(羧甲基纤维素钠)的基础上,用纤维素纤维在外表面进行编织的条状无纺布敷料;片状加强型是两层亲水纤维用纤维素纤维缝合在一起的片状无纺布敷料。本敷料由含银羧甲基纤维素钠(其中含1.2%离子银,0.39%乙二胺四乙酸二钠盐(EDTA),0.135%卞索氯胺)和再生纤维素缝线组成。无菌,一次性使用。
适用范围
可用于覆盖急、慢性伤口,吸收伤口渗液,对吸收到敷料里伤口渗液的细菌起到抑制细菌繁殖的作用。
产品储存条件及有效期
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备注
2017年3月27日同意更正型号、规格、代理人住所内容,2016年11月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。审批部门:国家食品药品监督管理总局
附件
注册产品标准
其他内容
2017年3月27日同意更正型号、规格、代理人住所内容,2016年11月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。审批部门:国家食品药品监督管理总局
审批部门
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批准日期
2016-11-25
有效期至
2021-11-24
变更情况
“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路138号2003(C)室 ”变更为“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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