整形用胶原和PMMA皮下植入物系统
注册证编号
Hafod Bioscience B.V.
注册人住所
Middenkampweg 17,6545 CH Nijmegen,TheNetherlands
生产地址
Middenkampweg 17,6545 CH Nijmegen,The Netherlands
结构及组成
该产品为含聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）微球体的胶原蛋白悬浮液，含微量利多卡因，预装在注射器中。其中胶原蛋白来自澳大利亚的牛皮。装量为0.1ml的规格为过敏测试用的测试针，成分为牛胶原蛋白溶液。该产品无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品用于注射到真皮深层以纠正鼻唇沟纹，或填充到骨膜外层以进行（鼻骨段）隆鼻。
备注
注册后生产企业仍需完成以下工作：该产品仅限于在国家正式批准的医疗机构中由具有相关专业医师资格的人员，经生产厂家或其委托/指定机构的专业培训并获得培训合格证书后，严格按照产品使用说明书的要求进行使用。
其他内容
注册后生产企业仍需完成以下工作：该产品仅限于在国家正式批准的医疗机构中由具有相关专业医师资格的人员，经生产厂家或其委托/指定机构的专业培训并获得培训合格证书后，严格按照产品使用说明书的要求进行使用。
变更情况
“代理人名称：广东省医药保健品进出口公司；代理人住所：广州市越秀区执信南路10号 ”变更为“代理人名称：山东华瑞丰经贸有限公司；代理人住所：济南市商河县商西路7号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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