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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >解剖型金属接骨板 Metal Bone Plate
解剖型金属接骨板 Metal Bone Plate
注册证编号
国械注进20163462785
注册证编号
匈牙利mediox有限公司
注册人住所
匈牙利艾格尔贝瓦沃格街A10号,3301
生产地址
匈牙利艾格尔贝瓦沃格街A10号,3301
代理人名称
广州健隆医疗科技有限公司
代理人注册地址
广州市天河区甘园路200号2号楼4楼东南面房(本住所仅限办公用途)
产品名称
解剖型金属接骨板 Metal Bone Plate
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品选用ISO5832-1中的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料、ISO5832-2中规定的TA3纯钛或ISO5832-3中规定的Ti-6Al4-V材料制造。产品表面无着色，非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于骨盆,胫骨远近端,股骨粗隆,股骨远近端,肱骨远近端,桡骨关节周围,腓骨远近端,尺骨远近端,锁骨远近端,舟状骨,肋骨,跟骨,髋臼解剖部位骨折断端连接。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-09-06
有效期至
2021-09-05
变更情况
2017-06-13 “代理人名称:广州健隆医疗科技有限公司；代理人住所:广州市天河区甘园路200号2号楼4楼东南面房（本住所仅限办公用途）”变更为“代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司；代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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