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软性亲水接触镜42% hioxifilcon A,58% water content (spherical)daily disposable soft contact lens
注册证编号
国械注进20173226465
注册证编号
Clearlab SG Pte.Ltd.
注册人住所
139 Joo Seng Road,Singapore 368362
生产地址
139 Joo Seng Road, Singapore 368362
代理人名称
可丽博(上海)眼镜有限公司
代理人注册地址
上海市闸北区恒丰路568号1308室(名义室号1608室)
产品名称
软性亲水接触镜42% hioxifilcon A,58% water content (spherical)daily disposable soft contact lens
管理类别
第三类
型号规格
Clear 1 Day
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、2-甲基-2-丙烯酸-2,3-二羟基丙酯、丙三醇、安息香甲醚、聚氧丙烯聚氧乙烯共聚物、蓝色色素聚合而成,着淡蓝色,聚丙烯杯包装。含水量标称值:58%。产品经湿热灭菌。产品有效期6年。建议镜片更换周期为一天。
适用范围
日戴,用于无禁忌症患者矫正近视、远视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-08-14
有效期至
2022-08-13
变更情况
2018-10-10 “注册人名称:Clearlab SG Pte. Ltd.”变更为“注册人名称:Clearlab SG Pte. Ltd.可丽博新加坡私人有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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