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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱融合器系统OIC System Implants
脊柱融合器系统OIC System Implants
注册证编号
国械注进20173466462
注册证编号
STRYKER SPINE, INC.
注册人住所
2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES
生产地址
ZI Marticot,33610 Cestas,France
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
脊柱融合器系统OIC System Implants
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合行标YY/T0660的Optima LT1级聚醚醚酮（PEEK)材料制造，嵌入纯钽针作为不透射线的标志，纯钽材料符合ASTM F560的规定。产品分灭菌包装和非灭菌包装，灭菌包装的产品经GAMMA 射线辐照灭菌。
适用范围
该产品适用于治疗椎体前移、退行性脊柱疾病、椎间盘和椎体不稳以及脊柱翻修手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-14
有效期至
2022-08-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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