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同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)Homocysteine (HCY) Liquid Reagent
注册证编号
国械注进20172406445
注册证编号
Audit Diagnostics
注册人住所
Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
生产地址
Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
代理人名称
北京欧迪创新生物技术有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403
产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)Homocysteine (HCY) Liquid Reagent
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1×25mL,试剂2:1×7mL;试剂1:2×15mL,试剂2:2×7.5mL;试剂1:2×20mL,试剂2:1×13mL;试剂1:2×40mL,试剂2:2×10mL;试剂1:10×9mL,试剂2:2×18mL;试剂1:1×800mL,试剂2:1×200mL;20测试/盒;50测试/盒;100测试/盒;400测试/盒。
结构及组成
试剂1和试剂2(具体内容详见说明书)。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清或人血浆中同型半胱氨酸(HOMOCYSTEINE)的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃密封避光保存,有效期为18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-07
有效期至
2022-08-06
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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