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动脉穿刺导管组 Arterial Catheter Kits and Sets

注册证编号

国械注进20163662161

注册证编号

Arrow International Inc.

注册人住所

2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605

生产地址

1.312 Commerce Place, Asheboro, NC 27203, USA; Avenida Washington 3701, Interior Circuito Industrial Alta Technologica, Edificio 2 and Edificio 40, Chihuahua 31200, Mexico; Jamska 2359/47, Zdar, Nad Sazavou, Czech Republic 591 01

代理人名称

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室

产品名称

动脉穿刺导管组 Arterial Catheter Kits and Sets

管理类别

第三类

型号规格

FA-04018, FA-04020, RA-04018, RA-04020, RA-04022, RA-04120, RA-04122, RA-04220, AV-04020, GH-04120, GH-04120-E, GH-04122, RA-04220-W, RW-04018, RW-04025

结构及组成

动脉穿刺导管组包括动脉穿刺导管、导丝、穿刺针、缝合翼,有些型号包含的组件更简单。动脉穿刺导管的管身由含硫酸钡的氟化乙丙烯或聚醚聚氨酯制成;穿刺针由不锈钢材料制成;导丝由304不锈钢材料制成; 缝合翼由丙烯腈-苯乙烯-丁二烯(简称:ABS )制成。

适用范围

该产品用于在外周动脉提供介入通路。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-06-08

有效期至

2021-06-07

变更情况

2017-08-07 “代理人住所：上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。2019-01-04 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元;注册人名称:Arrow International Inc.”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）;注册人名称:Arrow International Inc. 箭牌国际公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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