PTA球囊导管 PTA Balloon Catheter
注册证编号
ClearStream Technologies, Ltd
注册人住所
Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland
生产地址
Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland
代理人注册地址
上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位
产品名称
PTA球囊导管 PTA Balloon Catheter
结构及组成
该产品为OTW型球囊扩张导管，由球囊、导管（内、外管）、海波管、不透X线标记、抗折装置、Y接头和鲁尔接头构成。其中球囊材料为尼龙（Nylon 12）和尼龙弹性体（Pebax 4033）混合物组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
备注
原注册证编号: 国食药监械(进)字2013第3770742号
其他内容
原注册证编号: 国食药监械(进)字2013第3770742号
变更情况
2017-08-16 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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